Adicet Bio 获得美国 FDA 授予的用于治疗 IV 类狼疮性肾炎的 ADI-001 快速通道资格

Adicet Bio, Inc 是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现和开发用于自身免疫性疾病和癌症的同种异体伽玛德尔塔 T 细胞疗法。该公司宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 ADI-001 快速通道资格,用于治疗复发/难治性 III 类或 IV 类狼疮性肾炎。Adicet Bio

总裁兼首席执行官 Chen Schor 表示:“美国 FDA 授予 ADI-001 用于狼疮性肾炎快速通道资格的决定凸显了这种慢性疾病迫切需要新疗法。我们计划本月晚些时候启动狼疮性肾炎的 1 期临床研究。 ADI-001 在非霍奇金淋巴瘤中的临床数据显示 CD19+ B 细胞耗竭,这与自体 α-β CAR T 在几种自身免疫性疾病的学术临床研究中的数据相似,我们相信我们已准备好扩展我们的自身免疫项目,以解决狼疮性肾炎以外的其他适应症。我们期待在近期向投资者提供有关我们自身免疫项目的全面更新。”

快速通道指定是一种旨在促进开发和加快审查用于治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的药物的流程。Adicet

Bio, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司,正在发现和开发用于治疗自身免疫性疾病和癌症的同种异体 γ δ T 细胞疗法。Adicet 正在推进一系列“现成的”γ δ T 细胞,这些细胞采用嵌合抗原受体 (CAR) 进行工程改造,以促进患者持久的活性。

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