英国药品和保健品监管局 (MHRA) 于 2024 年 5 月 3 日批准了卡博特韦药物的两种新配方（Apretude 30 毫克薄膜衣片和 Apretude 600 毫克注射用缓释混悬液），以帮助预防性传播艾滋病毒-1 感染风险增加的成人和体重至少 35 公斤的青少年感染（暴露前预防或 PrEP）。 Cabotegravir 已被批准作为片剂和每两个月注射一次的长效注射剂。
新的营销授权于 2024 年 5 月 3 日授予 ViiV Healthcare UK Limited。
基于片剂的 PrEP 已经可供高危人群使用。如果 NICE 推荐，卡博特韦将为符合资格的个人提供替代的艾滋病毒预防治疗选择。 Cabotegravir 600 mg 长效注射剂是英国批准用于帮助预防 HIV-1 感染的第一种注射疗法。
HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种损害免疫系统细胞并削弱其抵抗日常感染和疾病的能力的病毒。主要有两种毒株：HIV-1 和 HIV-2，其中 HIV-1 更为常见。当一个人感染 HIV-1 时，该病毒开始感染一种称为 CD4 的特定类型的免疫细胞，这对于人体的免疫反应至关重要。
卡博特韦的两种制剂（片剂和长效注射剂）均已根据国家申请程序获得英国 MHRA 的授权。
MHRA 医疗保健质量和可及性临时执行董事 Julian Beach 表示：确保患者安全并让他们获得高质量、安全和有效的医疗产品是我们的首要任务。
我们确信该药物已达到批准的适当监管标准。
与所有产品一样，我们将密切审查其安全性。
患者在服用卡博特韦之前必须进行 HIV 阴性检测。卡博特韦 600 毫克长效注射剂由护士或医生每年注射六次至臀部肌肉。最初，患者每月接受一次注射，持续两个月，随后每两个月注射一次。在开始注射之前，患者可以每天服用卡博特韦 30 毫克片剂，持续一个月，并咨询医生以评估是否适合继续注射（口服导入）。卡博特韦应与安全性行为（例如使用安全套）结合使用。
Cabotegravir 属于一组称为整合酶抑制剂 (INIs) 的抗逆转录病毒药物。如果接触病毒，它的作用是阻断 HIV-1 病毒在体内复制所需的一种称为整合酶的酶，从而降低病毒在感染部位繁殖和传播的风险。
这项批准得到了两项主要研究的证据的支持，这两项研究将卡博特韦与标准 PrEP（富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨）在大约 3 年（153 周）的时间内预防 HIV 进行了比较。在一项涉及约 4,500 名男男性行为者的 HIV 阴性顺性别男性和变性女性的研究中，与标准治疗相比，接受卡博特韦治疗的患者中 HIV-1 发病率降低了 66%。在第二项涉及 3,200 多名 HIV 阴性顺性别女性的研究中，与标准 PrEP 相比，服用卡博特韦的女性的 HIV-1 发病率降低了 88%。
卡博特韦最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）包括头痛、腹泻、发热、以及血液检查中测得的肝功能变化（转氨酶升高）。此外，对于注射演示，注射部位的常见副作用包括疼痛和不适，以及形成硬化肿块（硬结）或肿块（结节）。
与任何药物一样，MHRA 将密切审查卡博特韦的安全性和有效性。我们鼓励任何怀疑自己因该药物产生副作用的人与他们的医生、药剂师或护士交谈，并通过网站 (https://yellowcard.mhra.gov.uk/) 直接向黄卡计划报告。 ）或通过在 Google Play 或 Apple App 商店中搜索 MHRA 黄卡。
药品和保健产品监管机构 (MHRA) 负责监管英国的所有药品和医疗器械，确保它们有效且安全。我们所有的工作都以稳健且基于事实的判断为基础，以确保收益证明任何风险都是合理的。
