全世界有超过 2 亿人患有外周动脉疾病 (PAD)，这种疾病是由从心脏到下肢的血管狭窄引起的，导致行走时疼痛，并且大约十分之一的人患有外周动脉疾病慢性肢体威胁性缺血 (CLTI)，是 PAD 的一种高级形式。患有 CLTI 的人即使在休息时也经常遭受剧烈疼痛，这是由于脂肪斑块积聚阻碍血液流动（通常流向腿部或足部）而引起的。 CLTI 患者面临截肢、心血管疾病和过早死亡的较高风险，但有关该疾病对生活质量影响的研究仍然有限。
来自麻省总医院的创始成员、布莱根妇女医院 (BWH) 和马萨诸塞州总医院 (MGH) 以及波士顿医疗中心 (BMC) 的研究人员试图解决这个问题。他们之前的研究强调了 BEST-CLI 试验的临床结果——对严重肢体缺血患者的最佳血管内治疗与最佳手术治疗——发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上，该团队评估了患者与健康相关的生活质量血运重建治疗之前和之后。结果发表在《循环》杂志上。
“我们的研究表明，CLTI 患者的生活质量明显较差，远低于许多其他慢性病患者的生活质量，”BWH 血管内手术项目联合主任、BEST 联合首席研究员 Matthew Menard 医学博士说。命令行界面。 “我们的研究结果表明，血运重建可以恢复足够的血液回流到腿部，可以显着改善生活质量。这证实了血运重建不仅在延长患者生命方面发挥着关键作用，而且在优化患者健康方面也发挥着重要作用。”
在 CLTI 患者中，符合手术治疗条件的患者通常有两种选择：外科搭桥手术（Bypass），外科医生通过重建阻塞的血管来恢复下肢的血液和氧气，或血管内治疗（Endo），其中涉及放置支架或将导管插入动脉并将其打开以使血液流过堵塞处。
BEST-CLI 试验由国家心肺血液研究所资助，并得到诺和诺德基金会的持续入组后支持，入组了来自美国、加拿大、芬兰、意大利和日本的 150 个研究中心的 1,800 多名 CLTI 患者。 2014 年 8 月至 2019 年 10 月期间的新西兰。研究人员评估了血运重建技术之间临床结果（之前在 NEJM 中报道过）和生活质量指标的差异。
“医学总体上正在朝着更加以患者为中心的护理模式发展。这意味着要考虑对每个患者最好的方法，并考虑基于证据的方法。生活质量是这一决定的一个重要因素，”联合首席研究员、麻省总医院心脏病科血管医学和干预科主任、医学博士肯尼思·罗森菲尔德 (Kenneth Rosenfield) 说。
研究人员将 1,528 名参与者分为两组。第一个队列由 1,193 名患者组成，所有患者都拥有可用的、优质的单段大隐静脉 (SSGSV)，之前的研究表明这是搭桥的最佳选择。第二组由 335 名没有可用 SGSV 的患者组成。两个队列中的患者被随机接受旁路手术或内镜手术。研究人员通过自愿调查询问参与者疼痛程度、日常生活活动、疾病症状和严重程度、身体活动和心理健康（焦虑和抑郁）来评估生活质量。在基线、术后 30 天、三个月、12 个月时收集调查，然后每年一次，直到研究结束。
“患者报告的结果测量对于我们了解患者体验至关重要，”联合首席研究员、医学博士、工商管理硕士、BMC 外科临时主席、血管和血管内外科主任兼教授 Alik Farber 说道。波士顿大学 Chobanian & Avedisian 医学院外科和放射学博士。 “然而，这些指标并不经常被使用，有时甚至被忽视。在这里，我们找到了听到患者声音并利用它们来改善 CLTI 结果的机会。”
虽然该试验先前发表的临床结果显示，与接受 Endo 治疗的患者相比，接受 Bypass 治疗的患者发生大截肢的次数较少，重复手术的需要也较少，但治疗之间的生活质量没有显着差异。相反，调查结果显示，参与者在治疗后普遍经历了生活质量的显着改善，无论他们的队列如何，也无论他们是否接受了绕道手术或远藤手术。他们进一步强调，绝大多数 CLTI 患者在进入试验后、接受治疗之前表示，他们的生活质量很低。
这项研究的局限性在于，患者在整个试验的不同时期填写了生活质量调查问卷，但这些时间点不一定与重大健康事件（例如额外的血运重建手术或截肢）一致。此外，仍然缺乏针对 PAD 患者生活质量的研究，并且没有具体指标来评估 PAD 或 CLTI 患者的生活质量。
