奥贝胆酸怀孕警告
应避免使用。
AU TGA 妊娠类别:B1
美国 FDA 妊娠类别:未指定。
风险摘要:孕妇的有限可用数据不足以告知药物相关风险。
动物模型未能显示在人类最大推荐剂量 (MRHD) 10 mg 的 6 至 13 倍剂量下对胎儿造成伤害或异常的证据。在接近母体毒性的水平下,观察到胎儿体重降低、早期/晚期吸收增加和存活胎儿减少。人类妊娠的对照数据有限。
AU TGA 妊娠类别 B1:仅由有限数量的孕妇和育龄妇女服用的药物,未观察到畸形发生率增加或对人类胎儿产生其他直接或间接有害影响。动物研究尚未显示胎儿损伤发生率增加的证据。
美国 FDA 妊娠类别未分配:美国 FDA 修改了处方药的妊娠标签规则,要求标签包含风险摘要、支持该摘要的数据讨论以及帮助医疗保健提供者做出处方决策的相关信息并就怀孕期间的药物使用向妇女提供咨询。怀孕类别 A、B、C、D 和 X 正在逐步淘汰。