美国食品药品监督管理局在2016年9月12日批准尼拉帕利作为一种新的针对铂类药物,用于卵巢、输卵管和腹膜等肿瘤的药物,并经快速审批获得批准。
2017年3月,该产品被美国食品药品监督管理局批准用于临床。尼拉帕利(Nirapalib)是目前美国批准的仅有的一种 PARP抑制剂,可在不考虑 BRCA基因变异的情况下,仍可作为一种单一药物使用。
尼拉帕尼/尼拉帕利产品于2018年10月22日在香港注册,产品名称为泽罗。本品是一种针对卵巢癌病人进行的以铂类药物为基础的持续疗法,可避免肿瘤的进一步发展。
中国药监局在2020年3月批准了尼拉帕利(Niraparib)在晚期卵巢癌、输卵管癌和腹腔癌等以铂类药物为主的一线药物治疗获得完全或部分缓解的人群中的一种新型药物。
尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)已经被纳入了国家的医疗体系,进医保前尼拉帕利的价格高达:24990元每盒(100mg,30粒),医保后每一盒的价格在6000元左右。降价幅度76%!经医保报销后(按70%报销比例计算),每一盒尼拉帕利仅需要自付费:1800元。
尼拉帕利进入医保的适应症是:铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
不过由于各地医保政策不同,药品中标价格不同,个人报销比例也不同,因此具体的价格还请咨询当地的医保部门哦~
此外,小编还检索到一些国外尼拉帕利的价格,价格相对优惠一些,但疗效和原研药几乎相同:
1、孟加拉珠峰 尼拉帕尼
规格为100mg×30粒 价格约为1400元
2、再鼎医药,中国版 尼拉帕尼 则乐
规格为100mg*30粒 价格为2500元
3、孟加拉碧康 尼拉帕尼
规格为100mg*90粒 价格约为5000元左右一盒
由于汇率浮动的影响,具体价格以实际售价为准,详情可以咨询印度麦拉客服人员。