米哚妥林于2017年4月28日获美国FDA正式获批上市，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。米哚妥林是一种新型的、抑制多种靶向分子的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于FLT-3为阳性的急性髓系细胞白血病辅助治疗和系统性肥大细胞增多症治疗。那么，米哚妥林在医保范围内吗?
米哚妥林目前没有在国内上市，因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。瑞士诺华生产的雷德帕斯(米哚妥林)在土耳其版销售的规格为25mg*112胶囊(4小盒)，售价约57950元。受汇率浮动等因素的影响，价格不固定。有需要的患者可以出国购买也可以通过线上药房(印度麦拉)获取药物，具体价格可以咨询印度麦拉客服。
米哚妥林是25年来首个批准用于治疗AML的药物。米哚妥林获得SM适应症是基于2个单组、开放性、多中心试验结果，有效率分别达到21%和17%。
此次获得AML适应症是基于Ⅲ期PARIFY试验结果。该试验筛选3279名有FLT3突变患者，其中717名患者参加试验。入组患者接受米哚妥林联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。结果显示米哚妥林联合治疗可以显著改善总生存时间(OS)，减少23%的死亡风险。
米哚妥林联合治疗组的中位无事件生存时间(EFS)与化疗组比较显著延长(8.2个月 vs 3.0个月)。米哚妥林发生率超过20%的不良反应有粒细胞减少性发热、恶心、呕吐、粘膜炎、头痛、肌肉骨骼痛、瘀点、设备相关感染、鼻出血、高血糖症、上呼吸道感染等。
