威罗非尼治疗黑色素瘤的疗效
威罗非尼是一种口服小分子激酶抑制剂,选择性靶向活化的BRAF V600E ,并已被批准用于治疗晚期BRAF突变阳性黑色素瘤。临床研究报道,威罗非尼是有效的,耐受性良好。
在一项I期研究(BRIM-1)中,在32名携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者中,960 mg BID(一天两次)剂量达到了81%的客观应答率。26名应答者中,2人获得完全应答,24人获得部分应答 。
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在BRIM-2中,132名BRAF V600E阳性患者的总有效率为53%;6%的患者完全缓解,47%的患者部分缓解。6周时出现反应,持续时间中位数为6.7个月。中位生存期为15.9个月;77%的患者存活至6个月,58%至12个月, 估计43%的患者预计存活至18个月。
第三阶段研究(BRIM-3)比较了威罗非尼和达卡巴嗪。威罗非尼的死亡风险比(HR)为0.37。在6个月时,威罗非尼和达卡巴嗪治疗组的总生存率分别为84%和64%。威罗非尼队列中肿瘤进展的HR为0.26,威罗非尼的估计中位无进展生存期为5.3个月,而达卡巴嗪为1.6个月。 最后,应答率差异显著(分别为48%和5%)。
结论:威罗非尼对表达BRAF V600E突变的晚期黑色素瘤有效。对BRAF抑制的抵抗可能是有问题的,但新的证据表明,联合治疗可能会减轻这一问题。据报道,威罗非尼靶向黑色素瘤细胞的细胞活性是有效的,有望延缓进展并延长生存期。
威罗非尼副作用如何处理
上述试验中,威罗非尼报告的最常见不良事件为关节痛、皮疹、光敏性、疲劳、瘙痒、脱发、皮肤鳞状细胞癌、腹泻和轻度至中度恶心。 建议患者用药期间注意身体反应,若出现不耐受及时在医生的指导下对症治疗。
患者在用威罗非尼时出现如果出现光敏反应,建议所有患者在服用威罗非尼期间避免日光暴露,服用药物期间,应建议患者穿戴防护性服装,或涂抹防晒霜;如果出现眼部反应,定期检测,必要时根据医嘱减少威罗非尼的用量;如果患者出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):通常采用简单切除的处理方式,并且患者一般能继续接受治疗,不需要剂量调整。更多详情可以咨询客服人员。