垂直整合的快速发展的印度制药公司 Granules India Limited 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其由外商独资公司 Granules Pharmaceuticals, Inc. (GPI) 提交的简略新药申请 (ANDA)该公司的子公司，生产对乙酰氨基酚和布洛芬片剂，250 mg/125 mg（OTC）。它与 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC 的参比药物 (RLD) Advil Dual Action with acetaminophen 片剂 250mg/125 mg (OTC) 具有生物等效性。该产品将通过 Granules Consumer Health (GCH) 部门推出。
对乙酰氨基酚和布洛芬片剂用于暂时缓解因头痛、牙痛、背痛、月经来潮、肌肉酸痛和轻微关节炎疼痛引起的轻微疼痛。
Granules 总共获得美国 FDA 的 59 个 ANDA 批准（57 个最终批准和 2 个临时批准）。
根据 IRI 多渠道市场数据，最近 12 个月，Advil Dual Action with acetaminophen 片剂 (OTC) 品牌和商店品牌在美国的销售额合计约为 7000 万美元。
Advil 是葛兰素史克消费者保健控股公司（美国）的注册商标。
Granules India Limited 成立于 1991 年，是一家垂直整合的快速发展的印度制药公司，总部位于海得拉巴，拥有一流的设施，致力于卓越运营、质量和客户服务。作为全球少数几家涉足整个医药价值链制造的制药公司——从活性药物成分 (API)、药物配方中间体 (PFI) 到成品剂型 (FD)，颗粒剂产品销往 300 多个国家和地区。受监管和半监管市场的客户，业务遍及全球 80 多个国家，在印度、美国和英国设有办事处。
