偏头痛新代谢机制的临床试验数据:CER-0001,一种生酮研究药物

丹佛和新加坡,2023 年 6 月 30 日。Cerecin Inc. 是一家处于开发创新神经治疗药物前沿的临床阶段生物技术公司,该公司展示了最近一项关于 CER-0001(三卡普林)(一种在研生酮药物)的令人鼓舞的研究结果,表明某些患有偏头痛的人可能会受益。这些数据将用于为未来的研究提供信息。2023 年 6 月 15 日至 18 日在德克萨斯州奥斯汀举行的美国头痛协会第 65 届年会的海报展示中强调了该研究的发现。该海报由 Cerecin 首席医疗官 Marc Cantillon 博士展示。海报的标题是“偏头痛的代谢机制:三卡普林,一种生酮药物”。

RELIEF 研究是一项为期 3 个月的双盲、随机、安慰剂对照研究,试验剂量高达 60 克/天。主要终点是第三个月期间偏头痛天数 (MHD) 相对于基线的变化。符合条件的参与者在基线期间有 4-24 个 MHD。该研究已在 ClinicalTrials.gov 上注册 (NCT04437199)。由于缺乏统计功效,未达到主要终点,但在敏感性分析中注意到了疗效信号。一些患者选择参加 CER-0001 同情获取计划,该计划可在临床研究完成后长达一年内继续使用 CER-0001(曲卡普林)。

鉴于代谢因素与偏头痛病因有关,通过三辛酸林等生酮药物诱导酮症可能会提供一种治疗这种疾病的创新方法。悉尼新南威尔士大学副教授兼 RELIEF 研究研究员 Mark Bloch 教授评论道:“重要的是,头痛领域要意识到新机制药物(例如三辛普林)的开发。这种基于代谢的选择是有前途的,应该继续开发作为未来可能的治疗选择。”

RELIEF 研究的初步结果支持对在研药物 tricaprilin 作为偏头痛预防性治疗的进一步研究,并肯定了 Cerecin 致力于探索神经病学领域尖端疗法的承诺。

关于偏头痛:

偏头痛是世界上最常见的神经系统疾病,世界卫生组织将偏头痛列为十大最致残的医学疾病之一。在全球范围内,有数亿人患有偏头痛。偏头痛的特点是持续 4 至 72 小时的令人衰弱的头痛,并可能伴有恶心、呕吐、对声音(恐声症)和光(畏光症)敏感。

关于塞雷辛:

Cerecin 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对中枢神经系统疾病代谢基础的药物。Cerecin 得到雀巢 (NSRGY) 和丰益国际有限公司 (SGX: F34) 两家跨国合作伙伴以及领先机构投资者财团的支持。通过汇集其领导团队的深厚专业知识,Cerecin 正在成为生物能学和神经代谢领域的全球领导者。

关于 CER-0001(三辛普林):

CER-0001(曲卡普利林)是 Cerecin 正在开发的一种研究药物,用于治疗各种神经系统适应症,包括阿尔茨海默病、偏头痛和罕见癫痫。CER-0001 是一种生酮化合物,旨在利用酮体的众多活性和益处。

前瞻性陈述:

本新闻稿包含适用证券法下基于 Cerecin 当前预期和信念的“前瞻性声明”。此类陈述可能附有诸如“目标”、“预期”、“相信”、“可以”、“估计”、“期望”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”等词语。潜力”、“可能”、“将”以及其他具有类似含义的词语和术语。除历史事实陈述外,所有陈述均可被视为前瞻性陈述,包括但不限于:(i) 第三方融资和投资的来源和可用性以及公司的预计财务业绩;(ii) 公司业务、项目、药物开发计划和合资企业的预期发展;(iii) 执行公司的愿景和增长战略,包括未来增长;(iv) 与公司目前正在进行、开发或以其他方式考虑的项目相关的新进展。药物开发和商业化涉及高度风险,只有少数研究和开发项目能够实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能并不代表全部结果或后期或更大规模临床试验的结果,并且不能确保监管部门的批准。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,不应过度依赖它们。此类前瞻性陈述必然涉及已知和未知的风险和不确定性,这可能导致未来时期的实际业绩和财务业绩与对未来业绩的预测或此类前瞻性陈述可能明示或暗示的任何结果存在重大差异。尽管本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于 Cerecin 管理层认为的合理假设,但无法保证或保证前瞻性陈述将被证明是准确的,因为实际结果和未来事件可能与实际结果和未来事件存在重大差异。此类声明中预期的内容。如果情况或管理层的估计或意见发生变化,Cerecin 不承担更新前瞻性陈述的义务,除非适用的证券法要求。请读者不要过分依赖前瞻性陈述。

来源 Cerecin

发布时间:2023 年 6 月

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