美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Xacduro（注射用舒巴坦；注射用 durlobactam），一种治疗由名为不动杆菌的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎 (HABP) 和呼吸机相关性细菌性肺炎 (VABP) 的新疗法鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合物，适用于 18 岁及以上的患者。
美国 FDA 批准了 Xacduro 给 Entasis Therapeutics 。
根据世界卫生组织的数据，不动杆菌属物种在对人类健康构成最大威胁的关键细菌病原体名单中名列前茅，这突显出在全球对抗菌药物的耐药性日益增强的情况下，对其他治疗方案的需求很高。
“FDA 致力于支持开发安全有效的治疗方案，以治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体等难以治疗的细菌引起的感染，”美国抗感染药物部主任、医学博士、理学硕士 Peter Kim 说。 FDA 的药物评估和研究中心。“今天的批准通过为我们国家医院中一些病情最严重的患者提供额外的治疗选择，有助于解决高度未满足的医疗需求。”
鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（以下简称鲍曼不动杆菌）包括不动杆菌科的四种细菌。这些细菌可引起身体各个部位的感染，最常发生在医疗机构中，主要引起肺炎。鲍曼不动杆菌可以对多种抗菌药物产生高度耐药性，目前对耐药鲍曼不动杆菌的治疗选择有限。
Xacduro 由舒巴坦（一种结构上与青霉素相关的药物）和 durlobactam 组成。舒巴坦杀死鲍曼不动杆菌，而 durlobactam 保护舒巴坦不被鲍曼不动杆菌可能产生的酶降解。Xacduro 通过静脉输注给药。
Xacduro 的疗效是在一项多中心、主动控制、开放标签（研究者非盲化、评估者盲化）、非劣效性临床试验中确定的，该试验纳入了 177 名因耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌引起的肺炎住院成人。患者接受了长达 14 天的 Xacduro 或粘菌素（一种比较抗生素）治疗。两个治疗组还接受了额外的抗生素亚胺培南/西司他丁，作为除鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合物以外的潜在 HABP/VABP 病原体的背景治疗。疗效的主要衡量指标是确诊感染耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌的患者在治疗后 28 天内因各种原因导致的死亡率。在接受 Xacduro 治疗的患者中，19%（63 名患者中的 12 名）死亡，而接受多粘菌素治疗的患者死亡率为 32%（62 名患者中的 20 名）；
Xacduro 最常见的不良反应是肝功能检查异常。Xacduro 带有某些警告和预防措施，例如超敏反应和艰难梭菌相关性腹泻。
如果患者有已知对 Xacduro、舒巴坦或其他 β-内酰胺抗菌药物成分严重超敏性的病史，则患者不应接受 Xacduro。
FDA 授予 Xacduro 快速通道、合格传染病产品和优先审评资格。
