根据最近在胃肠道癌症研讨会上发表的一项研究结果，Keytruda（pembrolizumab）是一种积极治疗已接受多吉美（索拉非尼）治疗的晚期肝癌患者的药物。1个
Keytruda 被批准用于治疗肝细胞癌 (HCC) 是基于开放标签KEYNOTE-224 试验的结果，该试验招募了 104 名在多吉美（索拉非尼）治疗后复发或耐药的患者。
总体而言，该研究的反应率为 17%。在有反应的患者中，89% 的反应持续时间为六个月或更长时间，而 56% 的反应持续时间为 12 个月或更长时间。
关于肝细胞癌
肝细胞癌 (HCC) 是全世界癌症相关死亡的第二大常见原因。2,3晚期肝癌患者的预后很差，2多激酶抑制剂多吉美一直是唯一获批的治疗药物，直到最近获批 Stirvaga .4
在美国，每年有超过 21,000 例新诊断的原发性肝癌和超过 18,000 例死于该疾病。3肝癌是美国男性癌症死亡的第五大原因，也是美国女性癌症死亡的第九大原因。全世界每年诊断出超过 700,000 例新的肝癌病例。5个
关于Keytruda
被称为程序性细胞死亡 1 (PD-1) 的癌症免疫治疗策略因其帮助免疫系统识别和攻击癌症的能力而引起了极大的兴奋。
Keytruda 是一种完全人源化的单克隆抗体，它以高亲和力结合 PD-1 受体，有助于恢复人体的免疫系统以对抗癌症。它通过阻断癌细胞使用的一种称为 PD-L1 的特定蛋白质来逃避免疫系统的攻击，从而产生抗癌作用。PD-1 是一种抑制某些类型免疫反应的蛋白质。阻断 PD-1 的药物称为检查点抑制剂，可增强免疫系统抗癌能力。一旦 PD-L1 被阻断，免疫系统的细胞就能够将癌细胞识别为威胁，并发起攻击以摧毁癌症。
Keynote 224 临床研究是一项 2 期试验，在 104 名晚期 HCC 患者中进行，这些患者在接受多吉美治疗后癌症发生放射学进展。患者每 3 周接受 200 mg，持续 2 年或直到他们经历疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或研究者决定。每 9 周评估一次他们对治疗的反应。
总体反应率为 16.3%，不同原因的亚组（包括 HBV 和 HCV 感染者）的反应率相似。中位反应时间为 2.1，估计 94% 的反应者的反应持续时间为 6 个月或更长时间。
看到了持久的反应，并且有希望的无进展生存期 (PFS) 和总生存期。中位 PFS 为 4.8 个月，中位总生存期尚未达到。
单一药物 Opdivo (nivolumab) 最近获得了美国食品和药物管理局的批准，但随后由于长期数据不符合批准标准而失去了批准。6 Keytruda 和 opdivo 在 HCC 的治疗中显然很活跃，关键问题是它们是否应该在治疗早期使用或与其他已证实的疗法联合使用。
