卫材株式会社宣布与百力斯生物制药(杭州)有限公司就抗体药物偶联物(ADC)BB-1701签订联合开发协议,并具有战略合作选择权。
BB-1701是一种由卫材自主研发的抗癌药物艾日布林与抗HER2抗体通过连接体组成的ADC,有望对乳腺癌、肺癌等表达HER2的实体瘤产生抗肿瘤作用。linker-payload以艾日布林为有效载荷,是卫材美国研究基地Exton Site开发的专有技术平台,卫材正在研究利用该平台链接各种抗体的可能性。根据两家公司于 2018 年签署的许可协议,卫材已授予 BlissBio 数种 ADC 使用艾日布林作为有效载荷的全球独家开发权。基于BlissBio目前正在进行的BB-1701 I/II期临床试验的情况,双方决定共同开发该药物。
根据联合开发协议的条款,卫材将向 BlissBio 支付预付款和开发里程碑付款,进行乳腺癌 II 期临床试验,并获得在全球范围内开发和商业化 BB-1701 的选择权,不包括大中华区(中国、香港)香港、澳门、台湾)。如果卫材行使选择权,将向 BlissBio 支付额外的预付款,以及开发和监管里程碑付款、销售里程碑付款以及 BB-1701 上市后销售收入的一定数额特许权使用费。如果实现所有开发、监管和销售里程碑,将支付总额高达 20 亿美元的款项。
“BB-1701 的特点是它的艾日布林有效载荷,这是我们现代合成有机化学的产物,已经为乳腺癌和软组织肉瘤患者做出了贡献,”首席科学官 Takashi Owa 博士说,高级副总裁卫材株式会社总裁“我们与 BlissBio 的合作将加速 BB-1701 的开发,目标是为全球患者带来新的治疗选择。”
BB-1701是一种ADC,由卫材自主研发的抗癌药物艾日布林和使用连接体的抗HER2抗体组成,有望对通过多重表达HER2的乳腺癌、肺癌等实体瘤产生抗肿瘤作用直接细胞毒性(包括免疫原性细胞死亡)、旁观者效应*和免疫反应诱导的细胞死亡等机制。BlissBio 目前正在美国和中国进行 HER2 表达实体瘤的 I/II 期临床试验。
百力思生物制药(杭州)有限公司(BlissBio)是一家致力于抗肿瘤生物治疗药物发现、开发和商业化的临床阶段生物科技公司,由制药资深人士于2017年在浙江省杭州市创立。