Happe Spine 是一家专注于为骨科植入物提供创新材料的医疗设备公司，宣布该公司的 INTEGRATE-C 椎间融合系统已获得美国 FDA 的 510k 许可。
INTEGRATE-C 由 Happe 平台提供支持，是首款完全与孔隙率和羟基磷灰石结合以提供卓越愈合环境的椎间融合器。相互连接的松质孔隙促进骨从终板到终板向内生长。羟基磷灰石暴露在所有表面上，以促进细胞信号传导和骨骼生长。INTEGRATE-C 具有射线可透性和射线可见性，可实现卓越的术中和术后成像。
Happe Spine 的 INTEGRATE-C 椎间融合系统已获得 FDA 的 510k 许可。
Happe Spine 首席执行官安德鲁·伊奥特 (Andrew Iott) 表示：“我们很高兴 Happe 的新创新技术获得了 510K 许可，并期待在不久的将来推出改变游戏规则的产品解决方案。松质孔隙与暴露在所有孔隙上的羟基磷灰石相结合表面代表了椎间融合设备的真正飞跃。”
Beacon Health System 的神经外科医生、Happe 技术的共同发明人、医学博士 Stephen Smith 博士说：“我们在 Happe 的团队很自豪和兴奋地与我们的同事分享这一进步。我们已经实现了开发 ACDF 的目标这与用于椎间融合的所有其他现有设备不同。Happe INTEGRATE-C 提供卓越的射线照相可见性、最佳的承载和愈合生物力学特性，以及真正的移植物结合。”
骨科教授、颈椎外科权威专家、医学博士 Daniel Riew 博士说：“我期待着使用 Happe 的创新产品，它具有合成笼的所有放射学和临床优势，同时克服了惰性支架的负面影响。 ，不能骨整合的疏水性 PEEK 装置。
INTEGRATE-C 系统提供多种尺寸和前凸角度以适应患者的解剖结构。该公司的商业化战略目前侧重于有限的用户发布，以通过临床数据确定疗效。
Happe Spine 由美国圣母大学教授、公司 CTO Ryan K. Roeder 博士创立。Happe Spine LLC 是一家医疗设备开发公司，利用获得专利的羟基磷灰石多孔聚醚醚酮（Happe）材料平台设计和商业化创新的骨科和脊柱植入物。
