Radiopharm Theranostics 是世界一流的诊断和治疗用途放射性药物产品平台的开发商，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 Ga68-Trivehexin (RAD 301) 放射性药物技术孤儿药物指定，用于成像胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者。
Radiopharm 正在开发 Trivehexin 作为一种新型放射性药物，用于胰腺癌的成像和治疗。Trivehexin 是一种专有的基于肽的分子，靶向 avß6-整合素，一种肿瘤侵袭和转移性生长的细胞标志物，其表达与几种癌症的存活率下降相关。avß6-整合素受体以高密度存在于大多数胰腺癌细胞中，使其成为有吸引力的诊断和治疗靶点。
Radiopharm 首席执行官兼董事总经理 Riccardo Canevari 表示：“RAD 301 的孤儿药指定是在 FDA IND 批准胰腺癌 I 期临床试验之后进行的，该试验计划在未来几周内在美国开始。”治疗学。“这个重要的称号进一步加强了进行这项研究的研究人员的兴奋。FDA 的决定强调了对有效显像剂的巨大需求，以改进和早期诊断胰腺癌，这是所有癌症类型中未满足需求水平最高的癌症之一。”
该公司现在拥有两项 FDA 孤儿药物指定，以及用于治疗骨肉瘤患者的 LRRC15 抗体 DUNP19。授予具有诊断、预防或治疗罕见疾病和病症潜力的药物或生物制品的称号。指定的获得者将获得好处和激励措施，包括合格临床试验的税收抵免、免除用户费用以及如果药物获得批准可能的七年市场独占权。
Radiopharm 与 TRIMT GmbH 签署了一项在美国、澳大利亚、中国、香港和日本开发和商业化 RAD 301 的独家许可协议。
Radiopharm Theranostics 是一家临床阶段放射治疗公司，开发世界一流的创新放射性药物产品平台，用于医疗需求未得到满足的领域的诊断和治疗应用。
