Zavicefta 是一种抗生素，用于成人和 3 个月及以上的儿童，用于治疗以下感染：
腹部组织和器官的复杂(难以治疗)感染(腹腔内感染);
复杂(难以治疗)的泌尿道感染，包括肾盂肾炎(肾脏感染);
住院时肺部感染(医院获得性肺炎)，包括呼吸机相关性肺炎(呼吸机引起的肺炎，这是一种帮助患者呼吸的机器)。
Zavicefta 也可用于与上述任何感染相关的血液感染(菌血症)。
当其他治疗可能不起作用时，Zavicefta 可用于成人和 3 个月及以上的儿童，用于治疗由需氧革兰氏阴性菌(细菌类型)引起的感染。
Zavicefta 含有活性物质头孢他啶和阿维巴坦。
如何使用 Zavicefta?
Zavicefta 通过输注(滴注)到静脉中。输注超过 2 小时，通常每天 3 次。治疗通常持续 5 到 14 天，具体取决于感染的类型。
Zavicefta 只能通过处方获得，处方者应考虑使用抗生素的官方指南。
有关使用 Zavicefta 的更多信息，请参阅包装说明书或联系您的医生或药剂师。
Zavicefta 是如何工作的?
Zavicefta 中的活性物质是头孢他啶和阿维巴坦。头孢他啶是一种称为头孢菌素的抗生素，属于更广泛的“β-内酰胺类”。头孢菌素干扰细菌细胞壁的构建。这会削弱细菌细胞壁，它们会分解，导致细菌死亡。
Avibactam 阻断称为 β-内酰胺酶的细菌酶的作用。这些酶使细菌能够分解头孢他啶等β-内酰胺类抗生素，使其对抗生素的作用产生抗药性。通过阻断这些酶，avibactam 使头孢他啶能够对抗原本会产生抗药性的细菌。
Zavicefta 的哪些益处已在研究中显示?
Zavicefta 的益处已在成人的五项主要研究中得到证实。
在两项研究中，Zavicefta 和甲硝唑(另一种抗生素)的组合在 1,490 名患有复杂腹腔感染的患者中至少与抗生素美罗培南一样有效。在第一项研究的一个患者组中，92% 的接受扎维夫他和甲硝唑治疗的患者治愈，而接受美罗培南治疗的患者治愈率为 93%。在第二项研究中，94% 接受 Zavicefta 和甲硝唑治疗的患者治愈，而接受美罗培南治疗的患者治愈率为 94%。
第三项研究观察了 332 名由对头孢他啶耐药的革兰氏阴性菌引起的复杂腹腔内或尿路感染的患者。Zavicefta 单独使用(用于尿路感染)或与甲硝唑联合使用(用于腹腔感染)与替代抗生素一样有效：91% 的患者在用 Zavicefta 治疗后治愈，而在使用最佳替代抗生素治疗后治愈率为 91%。此外，82% 的患者在使用 Zavicefta 治疗后消除了致病细菌，而在使用最佳替代抗生素治疗后，这一比例为 63%。当与其他研究结合时，这些结果支持 Zavicefta 的活性。
在第四项研究中，1020 名由革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(包括肾盂肾炎)患者接受了扎维西夫塔或抗生素多利培南治疗。Zavicefta 至少与 doripenem 一样有效：Zavicefta 治疗的患者中有 77% 的致病细菌被消除，而 doripenem 治疗的患者为 71%。
在对 817 名医院获得性肺炎患者进行的第五项研究中，其中 280 名患有呼吸机相关性肺炎，接受 Zavicefta 治疗的患者治愈率约为 69%，而接受美罗培南治疗的患者治愈率为 73%。
Zavicefta 治疗血液感染的有效性数据来自这 5 项研究中也有血液感染的患者。在所有研究中，87% 的患者(54 人中的 47 人)接受了 Zavicefta 联合或不联合甲硝唑治疗，而接受另一种抗生素治疗的患者为 83%(47 人中有 39 人)治愈。
其他研究表明，当药物以推荐剂量给予儿童时，血液中的药物水平足以治疗感染，与成人相当。该药物也以类似的方式在不同年龄组的儿童中被吸收、修饰和从体内去除，无论他们感染了何种感染。基于这些结果，Zavicefta 被认为可有效治疗复杂的腹腔内和尿路感染、医院获得性肺炎以及需氧革兰氏阴性菌引起的感染，而其他治疗可能对儿童无效。
此外，在一项针对 3 个月至 18 岁以下患有复杂腹腔感染的儿童的研究中，92% 的患者(61 名中的 56 名)在使用扎维夫他联合甲硝唑治疗后治愈，而这一比例为 95%(21 名22) 接受美罗培南的患者。在另一项针对 3 个月至 18 岁以下儿童患有复杂性尿路感染的研究中，89% 的患者(54 人中的 48 人)在接受 Zavicefta 治疗后治愈，而接受 Zavicefta 治疗的患者为 83%(23 人中的 19 人)。头孢吡肟。
与 Zavicefta 相关的风险是什么?
Zavicefta 最常见的副作用(每 100 人中可能会影响超过 5 人)是恶心(感觉恶心)、腹泻和 Coombs 试验阳性结果(与分解红细胞有关的抗体产生的迹象) . 有关 Zavicefta 副作用的完整列表，请参阅包装传单。
Zavicefta 不得用于对 Zavicefta 中的活性物质或任何其他成分过敏(过敏)的患者，或对其他头孢菌素类抗生素过敏或曾对另一种 β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应的患者(例如青霉素)。
为什么 Zavicefta 获得批准?
欧洲药品管理局决定，Zavicefta 的益处大于其风险，可以授权在欧盟使用。Zavicefta 可有效治疗复杂的腹腔内和尿路感染，以及成人和儿童的医院获得性肺炎。当成人感染已经扩散到血液中时，它也能有效治疗这些感染。此外，当其他治疗可能无效时，Zavicefta 可有效治疗成人和儿童需氧革兰氏阴性菌引起的感染。关于 Zavicefta 的安全性，这两种活性物质的副作用是预期的。
正在采取哪些措施来确保安全有效地使用 Zavicefta?
医疗保健专业人员和患者为安全有效地使用 Zavicefta 应遵循的建议和预防措施已包含在产品特性摘要和包装说明书中。
至于所有药物，Zavicefta 的使用数据会受到持续监测。对 Zavicefta 报告的副作用进行了仔细评估，并采取了任何必要的措施来保护患者。
关于 Zavicefta 的其他信息
Zavicefta于 2016 年 6 月 23 日获得了在整个欧盟范围内有效的营销授权。
