什么是Paxlovid(帕克洛维德)?
Paxlovid(nirmatrelvir 片剂与利托那韦片剂共同包装)获得 FDA 的紧急使用授权(EUA)，用于治疗 SARS-CoV-2 病毒检测呈阳性且正在接受治疗的成人和儿童的轻度至中度 COVID-19有进展为重症 COVID-19 的高风险，包括住院或死亡。患者必须年满 12 岁，体重至少 88 磅(40 公斤)。
诊断出 COVID-19 后应尽快服用 Paxlovid。它被用来减少症状的数量和严重程度或避免可能导致住院或死亡的严重疾病。
Paxlovid 可由根据州法律获得许可或授权开药的医师、高级执业注册护士和医师助理为个体患者开处方。它也可以在特定条件下由国家许可的药剂师为个别患者开处方。
Paxlovid 未授权使用：
用于因 COVID-19 而需要住院治疗的人的开始治疗;
在接触 COVID-19 之前或之后进行预防;或者
连续超过 5 天。
Paxlovid在美国不是FDA 批准的药物。如果您有任何疑问，请与您的医疗保健提供者讨论您的选择。
它是如何工作的?
Paxlovid 包含两种药物：nirmatrelvir 和 ritonavir。
Nirmatrelvir [PF-07321332] 是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (Mpro) 抑制剂(也称为 SARS-CoV2 3CL 蛋白酶抑制剂)，通过在疾病的早期阶段抑制病毒复制来防止进展为严重的 COVID- 19.
利托那韦与尼马曲韦共同给药，以帮助减缓其新陈代谢，使其在较高浓度下在体内保持更长时间的活性，从而帮助对抗病毒。
什么是 COVID-19?
COVID-19 是由一种称为冠状病毒的病毒引起的。您可以通过与其他病毒感染者密切接触而感染 COVID-19。COVID-19 疾病从非常轻微到严重不等，包括导致死亡的疾病。虽然到目前为止的信息表明大多数 COVID-19 疾病是轻微的，但也可能会发生严重的疾病，并可能导致您的其他一些健康状况恶化。例如，老年人和患有严重、长期(慢性)疾病(如心脏病、肺病和糖尿病)的所有年龄段的人因 COVID-19 住院的风险似乎更高。
服用 Paxlovid 之前
在您服用 Paxlovid 之前，请告诉您的医疗保健提供者您是否：
有过敏症
有肝脏或肾脏疾病
怀孕或计划怀孕
正在哺乳孩子
有什么大病
哪些人通常不应服用 Paxlovid?
如果您对 nirmatrelvir、ritonavir 或任何其他成分过敏，请勿服用 Paxlovid。请参阅本页底部的其他成分列表。
还有哪些药物会影响 Paxlovid?
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
有些药物可能与 Paxlovid 相互作用，并可能导致严重的副作用。保留一份药物清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示。
您可以向您的医疗保健提供者或药剂师索取与 Paxlovid 相互作用的药物清单。不要在未告知您的医疗保健提供者的情况下开始服用新药。您的医疗保健提供者可以告诉您将 Paxlovid 与其他药物一起服用是否安全。
如果您正在服用复方激素避孕药，请告诉您的医疗保健提供者。Paxlovid 可能会影响避孕药的作用。能够怀孕的女性应使用另一种有效的替代避孕方法或其他屏障避孕方法。如果您对可能适合您的避孕方法有任何疑问，请咨询您的医疗保健提供者。
如果您正在服用以下任何药物，请勿服用 Paxlovid：
阿夫唑嗪
哌替啶、吡罗昔康、丙氧芬
雷诺嗪
胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁
秋水仙碱
鲁拉西酮、匹莫齐特、氯氮平
双氢麦角胺、麦角胺、甲基麦角新碱
洛伐他汀，辛伐他汀
用于治疗肺动脉高压 (PAH) 的西地那非 (Revatio®)
三唑仑，口服咪达唑仑
阿帕他胺
卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠
利福平
圣约翰草(贯叶连翘)
将 Paxlovid 与这些药物一起服用可能会导致严重或危及生命的副作用或影响 Paxlovid 的作用。
如果与 Paxlovid 一起服用，这些并不是唯一可能引起严重副作用的药物。Paxlovid 可能会增加或减少多种其他药物的水平。告诉您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物非常重要，因为在您服用 Paxlovid 期间可能需要进行额外的实验室检查或改变其他药物的剂量。您的医疗保健提供者也可能会告诉您需要注意的特定症状，这些症状可能表明您需要停止或减少某些其他药物的剂量。
我该如何服用Paxlovid(帕克洛维德)?
Paxlovid 由 2 种药物组成：nirmatrelvir 和 ritonavir。
每天 2 次(早上和晚上)口服 2 片粉红色的尼马曲韦片和 1 片白色的利托那韦片，持续 5 天。对于每个剂量，同时服用所有 3 片。
如果您患有肾脏疾病，请咨询您的医疗保健提供者。您可能需要不同的剂量。
吞下整个药片。不要咀嚼、折断或压碎药片。
带或不带食物服用 Paxlovid。
即使您感觉好些，也不要在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下停止服用 Paxlovid。
如果您在通常服用时间的 8 小时内错过了一剂 Paxlovid，请在记得时尽快服用。如果您错过服药时间超过 8 小时，请跳过错过的剂量并在您的常规时间服用下一剂。不要同时服用 2 剂 Paxlovid。
如果您服用过多的 Paxlovid，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
如果您正在服用含有利托那韦或考比司他的药物来治疗丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV)，您应该继续按照医疗保健提供者的处方服药。
如果您感觉没有好转或 5 天后感觉更糟，请咨询您的医疗保健提供者。
剂量信息
COVID-19 的常规成人剂量：
仅供研究使用
尼马瑞韦：300 毫克，每天两次
口服 利托那韦：100 毫克，每天两次
口服 治疗持续时间：5 天
评论：
-美国 FDA 发布了紧急使用授权 (EUA)，允许紧急使用未经批准的产品， nirmatrelvir 与利托那韦联合包装，用于治疗轻度至中度冠状病毒病 2019 (COVID-19)，直接严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒检测呈阳性且存在高风险的患者进展为重症 COVID-19，包括住院或死亡;该产品未经美国 FDA 批准用于此用途。
-尼马曲韦必须与利托那韦共同给药;剂量由 3 片(2 片 nirmatrelvir 150 毫克片剂和 1 片利托那韦 100 毫克片剂)组成，所有 3 片药片应一起服用。处方应指定该产品中每种活性成分的数字剂量。
– 本产品应在确诊 COVID-19 后并在症状出现后 5 天内尽快开始使用。
-如果开始使用本产品治疗后因重症/危重 COVID-19 而需要住院治疗，则患者应根据医疗保健提供者的判断完成完整的 5 天疗程。
-更多信息：https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs
用途：用于治疗直接 SARS-CoV-2 病毒检测呈阳性且有进展为重症 COVID-19(包括住院或死亡)高风险的轻度至中度 COVID-19 患者
COVID-19 的常用儿科剂量：
仅供
12 岁或以上、体重至少 40 公斤的研究使用：
-尼马瑞韦：300 毫克，每天两次口服
-利托那韦：100 毫克，每天两次
口服 治疗持续时间：5 天
评论：
-美国 FDA 发布了 EUA，允许紧急使用未经批准的产品 nirmatrelvir 与利托那韦联合包装，用于治疗 SARS-CoV-2 直接病毒检测呈阳性且有进展为重症 COVID-的高风险的轻度至中度 COVID-19 患者19岁，包括住院或死亡;该产品未经美国 FDA 批准用于此用途。
-尼马曲韦必须与利托那韦共同给药;剂量由 3 片(2 片 nirmatrelvir 150 毫克片剂和 1 片利托那韦 100 毫克片剂)组成，所有 3 片药片应一起服用。处方应指定该产品中每种活性成分的数字剂量。
– 本产品应在确诊 COVID-19 后并在症状出现后 5 天内尽快开始使用。
-如果开始使用本产品治疗后因重症/危重 COVID-19 而需要住院治疗，则患者应根据医疗保健提供者的判断完成完整的 5 天疗程。
-更多信息：https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs
用途：用于治疗直接 SARS-CoV-2 病毒检测呈阳性且有进展为重症 COVID-19(包括住院或死亡)高风险的轻度至中度 COVID-19 患者
副作用
Paxlovid 的可能副作用是：
肝脏问题。如果您有以下任何肝脏问题的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：食欲不振、皮肤和眼白发黄(黄疸)、深色尿液、浅色粪便和皮肤瘙痒、胃部区域(腹部)疼痛。
对 HIV 药物的耐药性。如果您有未经治疗的 HIV 感染，Paxlovid 可能会导致某些 HIV 药物在未来效果不佳。
其他可能的副作用包括：
味觉改变
腹泻
高血压
肌肉疼痛
这些并不是 Paxlovid 的所有可能副作用。没有多少人服用过 Paxlovid。可能会发生严重和意想不到的副作用。Paxlovid 仍在研究中，因此目前可能还不知道所有风险。
如果我怀孕或哺乳怎么办?
没有使用 Paxlovid 治疗孕妇或哺乳期母亲的经验。对于母亲和未出生的婴儿，服用 Paxlovid 的好处可能大于治疗带来的风险。如果您怀孕了，请与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况。
建议您在服用 Paxlovid 期间使用有效的屏障避孕或不要进行性活动。
如果您正在母乳喂养，请与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况。
Paxlovid的成分是什么?
尼马曲韦 150 mg 片剂
有效成分：尼马曲韦
非活性成分：胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、乳糖一水合物、微晶纤维素和硬脂酰富马酸钠。薄膜包衣的成分如下：羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、聚乙二醇、二氧化钛
利托那韦 100 毫克片剂
活性成分：利托那韦
非活性成分：无水磷酸氢钙、胶体二氧化硅、共聚维酮、硬脂酰富马酸钠和失水山梨糖醇单月桂酸酯。薄膜包衣的成分如下：胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、聚乙二醇3350、聚山梨酯80、滑石粉、二氧化钛
我应该如何储存 Paxlovid?
在 68°F 至 77°F(20 ° C 至 25 ° C)之间的室温下储存 Paxlovid 片剂。
