泰菲乐 Tafinlar 达拉非尼 dabrafenib

Tafinlar ( dabrafenib ) 是一种抗癌药物，可干扰体内癌细胞的生长和扩散。

Tafinlar 可单独使用或与另一种称为曲美替尼 ( Mekinist ) 的药物联合使用，以治疗具有“BRAF”基因突变的人的某些类型的癌症。

Tafinlar 用于治疗：

无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤(皮肤癌) ，或防止黑色素瘤在手术后复发;

已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌;或者

已扩散且没有其他治疗选择的晚期或转移性甲状腺癌。

警告

将 Tafinlar 与曲美替尼一起使用可能会增加您患某种类型皮肤癌的风险。向您的医生询问您的具体风险。如果您发现任何新的皮肤症状，请告诉您的医生。

您的医疗保健提供者应在您开始服用 Tafinlar 之前检查您的皮肤，并在服用该药时每两个月检查一次以寻找任何新的皮肤癌。

在您停止服用 Tafinlar 后，您的医疗保健提供者可能会继续检查您的皮肤六个月。

服用此药前

如果您对 dabrafenib 过敏，则不应使用 Tafinlar。

为确保 Tafinlar 对您安全，请告诉您的医生您是否曾经有过：

心脏病;

出血问题;

肝脏或肾脏疾病;

糖尿病(达拉非尼可能会升高您的血糖);

眼部问题(尤其是视网膜问题);

一种称为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症的遗传酶缺乏症。

将达拉非尼与曲美替尼一起使用可能会增加您患某种类型皮肤癌的风险。向您的医生询问您的具体风险。如果您发现任何新的皮肤症状，如发红、疣、无法愈合的疮或大小或颜色发生变化的痣，请告诉您的医生。

在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。

使用该药的男性和女性都应使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果母亲或父亲使用该药，达拉非尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

在最后一次服药后继续使用避孕措施至少 2 周。如果在母亲或父亲使用 Tafinlar 时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

如果您同时使用 Tafinlar 和曲美替尼：在您最后一次服用这两种药物后，继续使用避孕措施至少 4 个月。

Tafinlar 可以降低激素避孕效果，包括避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片和阴道环。为了在使用 Tafinlar 时预防怀孕，请使用屏障形式的避孕措施：避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

该药可能会影响男性和女性的生育能力(生育能力)。然而，使用避孕措施来预防怀孕很重要，因为达拉非尼会伤害未出生的婴儿。

在使用该药时以及在最后一次给药后至少 2 周内(或在最后一次服用 dabrafenib 和曲美替尼后 4 个月)，您不应进行母乳喂养。

我应该如何服用 Tafinlar?

Tafinlar 通常每天服用两次。遵循处方标签上的所有指示并阅读所有药物指南或说明书。

您的医生将进行血液检查，以确保您使用 Tafinlar 治疗的肿瘤类型正确。

空腹服用，饭前至少 1 小时或饭后 2 小时服用。

Tafinlar 应以均匀间隔服用，大约每 12 小时服用一次。

整个吞下胶囊，不要压碎、咀嚼、打破或打开它。

如果您需要手术、牙科工作或医疗程序，请告诉医生您目前使用达拉非尼。

在您使用 Tafinlar 期间，您的医生需要每 2 个月检查一次您的皮肤，并在您的治疗结束后长达 6 个月内检查您的皮肤。

您可能需要使用心电图仪或心电图(有时称为心电图)检查您的心脏功能。

按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或给药方案。

在室温下储存，远离湿气和热源。

剂量信息

非小细胞肺癌的常用成人剂量：

每天两次口服 150 mg，作为单一疗法或与曲美替尼联合使用。

治疗持续时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论：在治疗开始前，通过 FDA 批准的测试确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变：

用途： 单药治疗：

-BRAF V600E 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

-BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤与曲美替尼联合使用。

-BRAF V600E 突变阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 与曲美替尼联合使用。

黑色素瘤的常用成人剂量 – 转移性：

每天两次口服 150 mg，作为单一疗法或与曲美替尼联合使用。

治疗持续时间：直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论：在治疗开始前，通过 FDA 批准的测试确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变：

用途： 单药治疗：

-BRAF V600E 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

-BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤与曲美替尼联合使用。

-BRAF V600E 突变阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 与曲美替尼联合使用。