喜保宁 SABRIL 氨己烯酸片

Sabril 是一种抗癫痫药，也称为抗惊厥药。

Sabril 与其他药物联合用于治疗成人和至少 10 岁儿童的复杂部分性癫痫发作。口服液用散剂用于治疗1个月至2岁婴儿和儿童的婴儿痉挛症。

Sabril 会引起严重的副作用，只能由无法用其他几种药物控制癫痫发作的人使用。

警告

服用 Sabril 可能会导致永久性视力丧失，即使在您停止使用该药后也是如此。如果您有任何视力问题，如视网膜炎或青光眼，请告诉您的医生，并立即告知您的医生您的视力有任何变化。在服用该药之前、期间和之后不久，您必须经常进行眼科检查。

为确保 Sabril 不会对您的视力造成有害影响，您需要在开始服药前进行彻底的眼科检查，然后在治疗期间每 3 个月检查一次，即使您的视力看起来正常。如果您停止服用该药，您可能仍需要在治疗结束后每 3 至 6 个月进行一次眼科检查。不要错过对医生的任何后续访问。

一些接受氨己烯酸治疗的婴儿在磁共振成像 ( MRI ) 上发现了异常的大脑变化。告诉任何治疗您宝宝的医生孩子正在服用该药。

有些人在服用癫痫药物时有自杀的念头。对情绪或症状的变化保持警惕。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

Sabril 应该只用于那些无法用其他几种药物控制癫痫发作的人。

服用此药前

有些服用 Sabril 的人在开始治疗后几周到几年内出现了视力问题。氨己烯酸引起的视力丧失可能是永久性的，起初您可能只会注意到轻微的症状。与您的医生讨论这种可能性。

Sabril 只能从经过特殊计划认证的药房购买。您必须在该计划中注册并同意在服用氨己烯酸之前、期间和之后不久进行视力检查。确保您了解服用该药的风险和益处。

如果您对氨己烯酸过敏，则不应使用 Sabril。

为确保 Sabril 对您安全，请告诉您的医生您（或服用此药的孩子）是否曾经有过：

• 视力问题；
• 肾脏疾病;
• 贫血（低红细胞）；或者
• 抑郁症、情绪障碍、精神疾病或自杀念头或行为。

有些人在服用 Sabril 时有自杀的念头。您的医生需要定期检查您的进展情况。您的家人或其他看护人也应该警惕您的情绪或症状的变化。

未经医生建议，不要在怀孕期间开始或停止服用癫痫药物。怀孕期间癫痫发作可能会伤害母亲和婴儿。如果您怀孕了，请立即告诉您的医生。

如果您怀孕了，您的名字可能会列在怀孕登记处，以追踪氨己烯酸对婴儿的影响。

您在使用 Sabril 时不应进行母乳喂养。

没有医生的建议，不要给孩子服用这种药。

剂量信息

预防癫痫发作的常用成人剂量：

初始剂量：每天口服 1 克（一次 500 毫克，每天口服 2 次）随餐或不随餐。

根据反应，每日总剂量可每周增加 500 毫克。

推荐剂量：每天口服 3 克（每天口服 2 次，每次 1.5 克）

与每天 3 克的剂量相比，每天 6 克的剂量并未显示出额外的益处，并且与不良事件的发生率增加有关。

批准的适应症：对于成人和 10 岁及以上的儿童，作为难治性复杂部分性癫痫 (CPS) 的辅助治疗，这些患者对几种替代疗法反应不充分，并且潜在益处超过视力丧失的风险。Sabril 未被指定为复杂部分性癫痫发作的一线药物。

癫痫的常用儿科剂量：

婴儿痉挛症：
1 个月至 2 岁：
初始剂量：50 mg/kg/天的氨己烯酸口服溶液，分两次服用或不服用。剂量可以每 3 天以 25 至 50 mg/kg/天的增量进行滴定，最高可达 150 mg/kg/天。

应将适当数量（500 毫克/包）粉末的全部内容物倒入一个空杯中，并使用药物随附的 10 毫升口服注射器将每包粉末溶解在 10 毫升冷水或室温水中. 最终溶液的浓度为 50 mg/mL。

每个单独的剂量应在使用前立即制备并在冷或室温下给药。

批准的适应症：作为 1 个月至 2 岁婴儿痉挛症 (IS) 儿科患者的单一疗法，对他们而言，潜在益处大于视力丧失的潜在风险。

预防癫痫发作的常用儿科剂量：

10 至 16 岁和 25 至 60 公斤：
– 初始剂量：每天口服 500 毫克（每天口服一次 250 毫克，每天 2 次）有或没有食物 –
维持剂量：每日总剂量可以每周增加至 2每天口服 gm（每天口服 2 次，每次 1 克）。
– 体重超过 60 公斤的患者应根据成人指南给药。

批准的适应症：对于 10 至 16 岁的儿童，作为难治性复杂部分性癫痫发作 (CPS) 的辅助治疗，这些儿童对几种替代疗法反应不充分，并且潜在益处大于视力丧失的风险。Vigabatrin 不适用于复杂部分性发作的一线药物。