诺华放射性配体疗法Lutathera获FDA批准成为首个专门针对儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的药物 诺华公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lutathera®(USAN:lutetium Lu 17 […] 继续阅读 ➞
美国 FDA 授予 SRI 的胰腺癌治疗药物 TALL® 孤儿药地位 SRI 的靶向抗原载脂质体 (TALL) 已获得美国联邦药物管理局 (FDA) 颁发的孤儿药资格 (ODD), […] 继续阅读 ➞
基因泰克的 inavolisib 获得美国 FDA 突破性疗法认定,用于治疗携带 PIK3CA 突变的晚期激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌 罗氏集团成员基因泰克宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 inavolisib 突破性治疗药物认证 […] 继续阅读 ➞
强生公司宣布,Tremfya 的 3 期临床试验证明其在克罗恩病治疗项目中优于乌司他单抗 强生公司公布了 Tremfya(guselkumab)在中度至重度活动性克罗恩病 (CD) 成人患者中的第 3 […] 继续阅读 ➞
欧盟委员会批准 Sandoz 的 Wyost 和 Jubbonti 上市,这是欧洲首个也是唯一一个地舒单抗生物仿制药 全球领先的仿制药和生物仿制药公司 Sandoz 宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准 Wyost (denosu […] 继续阅读 ➞