美国 FDA 选择 Moderna 的试验性治疗药物 mRNA-3705 参与 START 试点计划
Moderna, Inc. 宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已选择 mRNA-3705 用于支持临床试验 […]
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美国 FDA 批准的干细胞治疗研究显示进展型 MS 患者有所改善
纽约蒂施多发性硬化症研究中心是一家独立的非营利性组织，致力于寻找多发性硬化症的病因和治疗方法，也是世界上最大的 […]
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Adicet Bio 获得美国 FDA 授予的用于治疗 IV 类狼疮性肾炎的 ADI-001 快速通道资格
Adicet Bio, Inc 是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发用于自身免疫性疾病和癌症的同种异体 […]
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美国国立卫生研究院发布 H5N1 流感研究议程
美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 发布了推进 H5N1 流感基础研 […]
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Biogen 获得欧洲市场许可，销售 Qalsody 用于治疗罕见遗传性 ALS
Biogen Inc. 宣布，欧盟委员会 (EC) 已在特殊情况下批准 Qalsody (tofersen) […]
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美国 FDA 授予 BlueRock 公司用于治疗帕金森病的细胞疗法 bemdaneprocel RMAT 资格
拜耳公司和 BlueRock Therapeutics LP（一家临床阶段细胞治疗公司，也是拜耳公司的全资独立 […]
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Tris Pharma 的盐酸可乐定缓释口服混悬液获得美国 FDA 批准
Tris Pharma, Inc. (Tris) 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于注意力缺陷多动障碍 (A […]
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FDA 批准阿来替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌的辅助治疗
美国食品药品管理局 (FDA) 批准阿来替尼 (Alecensa, Genentech, Inc.) 用于经 […]
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Zydus 在美国推出 Mirabegron 缓释片
Zydus Lifesciences 在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司此前已获得美国食品药品管 […]
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雷迪医生自愿召回盐酸沙丙蝶呤粉剂
Dr. Reddy’s 宣布，公司自愿召回六 (6) 批 100 毫克的 Sapropterin […]
