全球领先的仿制药和生物仿制药公司 Sandoz 宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Wyost (denosumab) 和 Jubbonti (denosumab) 的上市许可，这是欧洲首个也是唯一一个参考药物 Xgeva 和 Prolia 的生物仿制药版本。Wyost
获批用于治疗癌症相关骨病。Jubbonti 获批用于治疗骨质疏松症。这些是公司中期生物仿制药价值的关键驱动因素，它们的获批是推进 Sandoz 增长战略的重要一步。我们预计将从 2025 年 11 月开始推出。
山德士首席科学官 Claire D’Abreu-Hayling 表示：“原发性和继发性骨质疏松以及癌症相关骨质疏松事件对患者、经济和整个社会来说都是巨大的疾病负担。欧洲首个地舒单抗生物仿制药获批，是对我们扩大这些可能改变生活的药物可及性需求的重要认可，也表明我们将继续致力于为欧洲及其他地区的患者提供更可持续的治疗选择。”全球
近四分之一（420 万）的新报告癌症病例发生在欧洲，在大多数欧洲国家，癌症是 30-69 岁人群过早死亡的主要原因。几乎所有类型的癌症都会扩散到骨骼并引起疼痛和骨折，但经常转移到骨骼的癌症包括乳腺癌和前列腺癌。
在欧洲，2019 年估计有 3200 万 50 岁以上的人患有骨质疏松症，到 2034 年，每年的骨折数量将增加近 25%。尽管治疗方法广泛，但目前只有少数高风险患者接受治疗，即使在第一次骨折后也是如此。Wyost
和 Jubbonti 的开发是为了匹配参考药物。这两种药物都含有相同的活性成分 (denosumab)，这是一种人类单克隆抗体 (IgG2)，以 RANKL 为靶点并以高亲和力和特异性结合，防止其受体 RANK 在破骨细胞前体和破骨细胞表面的激活。预防 RANKL/RANK 相互作用可抑制破骨细胞的形成、功能和存活，从而减少皮质骨和小梁骨的骨吸收。
欧盟委员会的批准基于强大的开发计划。Wyost 和 Jubbonti 具有与各自参考药物相同的剂型、给药途径、给药方案和给药方式。
Wyost 在欧洲用于预防骨恶性肿瘤成人患者的骨骼相关事件（SRE；病理性骨折、骨放射、脊髓压迫或骨手术），以及治疗无法切除或手术切除可能导致严重发病的骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟的青少年。Jubbonti
在欧洲用于治疗骨折风险较高的绝经后女性和男性的骨质疏松症、骨折风险较高的前列腺癌男性激素消融相关的骨质流失以及骨折风险较高的成人患者长期全身性糖皮质激素治疗相关的骨质流失。
山德士是仿制药和生物类似药领域的全球领导者，其增长战略由其宗旨驱动：为患者开创可及性。来自超过 100 个国家的 20,000 多名员工共同努力，确保山德士每年为 8 亿名患者提供治疗，从而为全球医疗保健节省大量资金，并产生更大的社会影响。
