诺华制药株式会社与大塚制药株式会社宣布推出用于治疗儿童慢性心力衰竭的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）“Enrest Granular Tablets for Pediatrics 12.5 mg and 31.25 mg”。我们谨此通知您，我们已推出一款名为Enrest Granular Tablets的新产品。儿童慢性心力衰竭常由
先天性心脏病或心肌病引起，不仅会引起呼吸困难等症状，随着病情进展，还会引起心脏肥大扩大，从而导致心律失常和猝死。因此，早期诊断和适当治疗非常重要。
2月9日，Enrest片剂50mg、100mg和200mg获批，用于1岁以上患有慢性心力衰竭的儿童，其功效、剂量和用量均已公布，推荐用于体重不足50公斤的患者。在某些情况下，药剂师必须将药物研磨并悬浮以调整剂量，但Enrest颗粒片剂通过结合12.5mg和31.25mg两种剂量，可以适应各种体重。这可以帮助简化药物分配。此外，这些药片小而颗粒状，儿童易于吞咽，因此可以从胶囊中取出并与食物混合。
对于 Entresto 颗粒的上市，诺华制药总裁兼首席执行官 Leo Li 表示：“随着儿童慢性心力衰竭的进展，它会引起心脏肥大和扩大，从而导致心律失常和猝死，因此早期诊断和适当的治疗非常重要，但儿童慢性心力衰竭患者需要一种易于调整剂量且易于服用的药物。新推出的 Entresto 颗粒可以通过从胶囊型容器中取出药片并与食物混合服用，我们相信这种药物将通过满足此类儿童慢性心力衰竭患者的需求为患者做出贡献。”
此外，诺华制药和大冢制药将根据联合推广协议开展向日本医疗保健专业人士提供有关 Enrest 的信息的活动。
儿童慢性心力衰竭是一种心脏功能障碍导致静脉压升高、心输出量减少的综合征，导致无法维持血流以满足身体各组织对氧气的需求，从而导致运动能力下降、心律失常频繁发生、生存率降低。儿童慢性心力衰竭多由先天性心脏病或心肌病引起，导致心脏及相关器官发生继发性损害。当损害不可逆时，生存所必需的器官血流无法维持，随着病情的发展，心脏肥大、扩大，导致心律失常和猝死。另外，由于儿童慢性心力衰竭是一种预后不良的疾病，可能需要人工心脏辅助装置和心脏移植来维持生命，并且是一种给患者及其家属带来巨大身体、精神和经济负担的疾病，如频繁住院和出院。在婴儿期症状包括呼吸急促、喂养不良和体重增长缓慢，在幼儿期及以后症状包括活力下降、疲劳和肿胀。Entresto
被归类为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI)，其作用机制是同时抑制脑啡肽酶 (NEP) 和肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS)。通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS)，抑制血管紧张素 II 引起的血管收缩、液体潴留和交感神经活动，从而产生降压作用。此外，通过抑制脑啡肽 (NEP)，生理活性的利钠肽 (NPs) 的作用增强，从而产生血管舒张、利尿、尿钠排泄、交感神经系统抑制、心脏肥大抑制和纤维化抑制等多方面作用。同时抑制 NEP 和 RAAS 有望最大限度地发挥 NEP 抑制的益处，因为与 NEP 抑制相关的 RAAS 激活被另一种 RAAS 的抑制作用所抑制。自 2015 年 7 月首次在美国获批以来，Entresto 已在全球 120 多个国家获批用于治疗慢性心力衰竭。它还已在俄罗斯、中国和其他国家获批用于治疗高血压。截至 2024 年 2 月，Entresto 已在全球 40 多个国家（包括美国和欧洲）获批用于儿科治疗，Entresto 颗粒片也已在欧洲和美国获批。在日本，Entresto 片于 2020 年 6 月获批用于治疗慢性心力衰竭，2021 年 9 月获批用于治疗高血压，2024 年 2 月获批用于治疗儿童慢性心力衰竭、剂量和给药，2024 年 3 月获批用于治疗儿童颗粒片。
Novartis Pharma KK 是 Novartis 的日本子公司，Novartis 是一家全球制药公司，生产创新药物，总部位于瑞士巴塞尔。Novartis 致力于“重新构想医学的未来”，以实现更加充实和健康的生活。
