全球制药巨头 Lupin Limited (Lupin) 宣布,其曲伏前列素眼用溶液 USP 0.004%(离子缓冲溶液)的简略新药申请已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,用于销售仿制药等效物与 Sandoz Inc. 的参比药物 (RLD) Travatan Z 眼用溶液 (0.004%) 配合使用。该产品将在 Lupin 位于印度的 Pithampur 工厂生产。
曲伏前列素眼用溶液 USP,0.004%,适用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压。
曲伏前列素眼用溶液 USP,0.004%(RLD Travatan Z)预计在美国的年销售额为 7700 万美元(IQVIA MAT 2024 年 3 月)。
Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司,总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和其他地区的 100 多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药配方、生物技术产品和原料药 (API)。中东地区。