专业生物制药公司 RedHill Biopharma Ltd. 宣布，中国国家知识产权局 (CNIPA) 发布一项新的中国专利授权通知，涵盖奥帕加尼作为抑制单链 RNA 病毒复制（特别是埃博拉病毒）的疗法），有效期至2035年（中国专利申请号：202110229970.9，2024年4月29日发布）。
RedHill 首席商务官 Guy Goldberg 表示：“这项新专利补充了保护 opaganib 多种适应症的现有知识产权组合，也是埃博拉专利家族中的第一项中国专利。” “美国陆军研究表明，opaganib 可能是第一个在埃博拉病毒病中表现出体内活性的宿主导向分子，可显着提高患者的生存率。针对多种适应症，包括美国政府针对急性辐射综合症和两种疾病的两个对策计划的选择硫芥暴露、口服奥帕加尼已被证明具有安全性和有效性，非常适合病毒大流行情况，具有抗病毒突变性，并且易于管理和分发。”
据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 称，埃博拉病是一种罕见且往往致命的疾病，由四种病毒（称为埃博拉病毒）中的一种感染引起，这些病毒主要发现于撒哈拉以南非洲地区，称为：扎伊尔、苏丹、塔伊森林（前科特迪瓦）和本迪布焦。该疾病的传播主要是通过接触受感染的动物（蝙蝠或非人灵长类动物）或感染埃博拉病毒的病人或死者。病程通常从最初的“干”症状（例如发烧、疼痛和疲劳）发展为“湿”症状（例如腹泻、呕吐和不明原因的出血、出血或瘀伤）。人的病情会加重。目前，只有两种 FDA 批准的疗法可治疗由埃博拉病毒（扎伊尔埃博拉病毒属）引起的成人和儿童埃博拉病毒病； Inmazeb（atoltivimab/maftivimab/odesivimab，Regeneron Pharmaceuticals, Inc）是三种单克隆抗体的组合，Ebanga（ansuvimab-zykl，Ridgeback Biotherapeutics, LP）是一种单克隆抗体。两者都是静脉注射的直接作用单克隆抗体抗病毒药物，可与埃博拉病毒表面的糖蛋白结合，以防止病毒进入人体细胞。迫切需要针对宿主的小分子疗法，这种疗法可能对多种埃博拉病毒株有效，不太可能受到病毒突变的影响，并且易于存储、分发和管理，特别是在医疗保健服务和基础设施缺乏的地区。可能不是最优的。
Opaganib 是一种专有的研究性宿主导向性潜在广泛作用药物，是一种一流的口服鞘氨醇激酶 2 (SPHK2) 选择性抑制剂，具有抗癌、抗炎和抗病毒活性，针对多种潜在疾病，包括胃肠道急性辐射综合征 (GI-ARS)、Covid-19、作为大流行准备的一部分的其他病毒以及胆管癌（胆管癌）。
Opaganib 的宿主导向作用被认为是通过同时抑制人体细胞中的三种鞘脂代谢酶（SPHK2、DES1 和 GCS）来抑制多种途径、诱导自噬和细胞凋亡以及破坏病毒复制。
奥帕加尼被美国政府的辐射和核对抗计划（RNCP）选中，该计划由隶属于 HHS 国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所领导，用于核医学对抗产品开发管道，作为急性白血病的潜在治疗方法。辐射综合症（ARS）。
Opaganib 已证明对 SARS-CoV-2、多种变体以及其他几种病毒（例如甲型流感和埃博拉病毒）具有抗病毒活性。在美国陆军传染病医学研究所 (USAMRIID) 体内埃博拉病毒研究中，以 150 mg/kg 每天两次 (BID) 给药时，Opaganib 可显着延长生存时间，使其成为第一个针对宿主的分子显示埃博拉病毒病的活性。最近，在美国陆军资助的体外埃博拉病毒研究中，Opaganib 还证明了与瑞德西韦（Veklury，吉利德科学公司）单独组合时具有明显的协同效应，在保持细胞活力的同时显着提高效力。
基于迄今为止积累的数据，opaganib 是针对宿主的，预计将保持针对新出现的病毒变种的效果。在对中度至重度 Covid-19 住院患者的 2/3 期临床数据进行预先设定的分析中，与安慰剂相比，在标准护理的基础上，口服奥帕加尼可改善关键患者亚群的病毒 RNA 清除率、缩短恢复时间并显着降低死亡率。 Opaganib 已在超过 470 人的多项临床研究和扩大使用范围中证明了其安全性和耐受性。 opaganib 全球 2/3 期研究的数据发表在 medRxiv 上。
Opaganib 已获得 FDA 授予的用于治疗胆管癌的孤儿药资格，并已接受晚期胆管癌（2a 期）和前列腺癌的研究。 Opaganib 还拥有 1 期放化疗研究方案，可供 FDA-IND 提交。
Opaganib 还在肾纤维化方面显示出积极的临床前结果，并具有针对多种肿瘤、放射防护、病毒、炎症和胃肠道适应症的潜力。
RedHill Biopharma Ltd.是一家主要专注于胃肠道和传染病领域的专业生物制药公司。 RedHill 推广胃肠道药物 Talicia，用于治疗成人幽门螺杆菌 (H. pylori) 感染，以及 Aemcolo，用于治疗成人旅行者腹泻。
