ADRIATIC III 期试验的积极高水平结果表明,阿斯利康的 Imfinzi (durvalumab) 在有限期患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的双重主要终点方面表现出统计学上显着且具有临床意义的改善与 cCRT 后安慰剂相比,同步放化疗 (cCRT) 后未出现进展的小细胞肺癌 (LS-SCLC)。
小细胞肺癌 (SCLC) 是一种高度侵袭性的肺癌,尽管 LS-SCLC 患者对化疗和放疗最初有反应,但通常会迅速复发和进展。 LS-SCLC 的预后特别差,因为这些患者中只有 15-30% 在诊断后五年内还能存活。
荷兰阿姆斯特丹大学医学中心临床实验放射治疗教授、该试验首席研究员 Suresh Senan 博士表示:“许多接受有限期小细胞肺癌治疗的患者面临疾病复发,而护理标准仍然存在几十年来不变。 ADRIATIC 是第一个全球 III 期免疫治疗试验,旨在显着改善这种情况下的生存率,具有临床意义,标志着患有这种毁灭性疾病的患者取得了突破。”
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁 Susan Galbraith 表示:“这些令人兴奋的结果建立在 Imfinzi 在广泛期小细胞肺癌中的变革性功效的基础上,并证明了为这一早期阶段带来治愈性免疫疗法的潜力。首次设置小细胞肺癌。这些数据与不可切除的 III 期非小细胞肺癌 PACIFIC 数据一起,强调了 Imfinzi 在放化疗后早期肺癌治疗中的先锋作用。”
Imfinzi 的安全概况与其已知概况一致,并且没有发现新的安全信号。
这些数据将在即将召开的医学会议上公布,并与全球监管机构共享。
第二个实验组测试作为次要终点添加到 Imfinzi 中的 Imjudo (tremelimumab) 的功效仍然处于盲态,并将继续进行下一个计划的分析。
基于 CASPIAN III 期试验,Imfinzi 在美国、欧盟、日本、中国和世界许多其他国家获得批准用于治疗广泛期 SCLC (ES-SCLC)。根据 PACIFIC III 期试验,Imfinzi 也是唯一获得批准的免疫疗法,也是针对不可切除的 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗目的的全球护理标准,这些患者在 CRT 后疾病未进展。