FISABIO(西班牙巴伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会)首席研究员 Javier Díez-Domingo 博士表示:“这些最终数据表明,十多年来持续提供保护,在 50 多个国家和地区都保持了高功效。和 70 岁以上的年龄组。由于我们免疫系统的自然衰退,带状疱疹等传染病对成年人构成重大风险,这些数据代表了我们对如何长期有效预防带状疱疹的理解取得了显着进展。”
疫苗研发部高级副总裁 Phil Dormitzer 表示:“这些数据远远超出了试验的典型长期随访期,追踪了一些参与者在 70 岁、80 岁和90 年代。随着该疫苗现已被纳入世界各地许多国家免疫计划中,这些数据增加了针对带状疱疹的长期长期保护的证据,并为公众免疫策略提供了进一步的信心。”
在全球范围内,带状疱疹将影响多达三分之一的人一生。有多种因素会增加患带状疱疹的风险,包括年龄增长、免疫缺陷或免疫抑制,以及慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等其他慢性疾病。7带状疱疹通常表现为皮疹,胸部出现疼痛的水泡。 、腹部或面部8,疼痛通常被描述为酸痛、烧灼感、刺痛或休克样。出现皮疹后,高达 30% 的人会经历带状疱疹后神经痛 (PHN),9 这是一种持久的神经疼痛,可持续数周或数月,有时可持续数年。带状疱疹还与巨大的医疗保健和人力成本相关,57% 的带状疱疹患者报告平均缺勤 9.1 天。
我们将继续评估长期数据,并在指定人群(包括带状疱疹风险最高的人群)中进行与疫苗功效、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究,以评估未来重新接种疫苗的潜在需求。
关于 ZOSTER-0491
ZOSTER-049 是一项 III 期开放标签长期随访试验,来自两项关键的 III 期随机临床试验(ZOE-50、ZOE-70)。该试验评估了疫苗接种时 50 岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性,以及 ZOE-50 和 ZOE-70 试验完成后的另外 6 年,以及长达约 11 年的随访。
ZOSTER-049 包括来自五大洲 18 个国家的 7,000 多名参与者,并将疫苗接种者与历史对照进行比较。
ZOSTER-049 的随访期间没有发现新的安全问题。研究人员认为没有严重不良事件与 RZV 疫苗接种有因果关系。在 50 岁及以上的成年人中,最常见的 RZV 不良反应是注射部位疼痛、肌痛、疲劳和头痛。大多数这些反应的强度为轻度至中度,通常持续不到三天。
带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒 (VZV) 重新激活引起的,该病毒与引起水痘的病毒相同。到 50 岁时,大多数成年人都会出现水痘带状疱疹病毒,并且可能会随着年龄的增长而重新激活。随着人们年龄的增长,免疫系统对感染的反应强度减弱,增加了患带状疱疹的风险。