领先的创新型、商业化阶段的全球生物制药公司德琪医药有限公司与领先的创新驱动型制药公司豪森药业集团有限公司(豪森药业)宣布,德琪医药与豪森药业就该药物的商业化达成合作协议Xpovio在中国大陆。
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅杰博士表示:“我们与豪森药业的合作进一步增强了我们对中国大陆首个也是唯一同类XPO1抑制剂Xpovio的市场潜力的信心。” “通过与豪森制药的合作,我们将利用他们完善的商业化基础设施,让中国大陆的患者更容易获得 Xpovio。鉴于德琪医药计划在不久的将来将Xpovio申请纳入国家医保药品目录(NRDL),以及Xpovio广泛的适应症扩展潜力,确保Xpovio能够覆盖尽可能多的城市、医院和处方医生至关重要。让尽可能多的患者受益。
豪森制药执行董事孙源表示:“豪森制药很高兴能与德琪医药建立合作伙伴关系,并致力于将 Xpovio 带给更多中国患者。” “我们相信 Xpovio 是一种具有巨大商业潜力的药物,可以解决中国血液病患者巨大的未满足的医疗需求。除了在全球多个国家和地区获得多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的批准外,Xpovio在骨髓纤维化、子宫内膜癌以及T/NK细胞淋巴瘤方面也具有适应症扩展潜力。我们期待与德琪医药合作,让 Xpovio 惠及尽可能多的中国血液系统恶性肿瘤患者。”
根据协议条款,德琪医药将继续负责Xpovio的研发、监管审批和事务、产品供应和分销,而豪森制药将独家负责Xpovio在中国大陆的商业化。德琪医药将获得最多人民币2亿元的预付款,其中人民币1亿元应在签署时收到,根据协议并根据其条款和条件,德琪医药将有资格获得最多人民币1亿元的剩余预付款,以及豪森制药高达5.35亿元人民币的里程碑付款。德琪医药将继续录得Xpovio在中国大陆的销售收入,豪森药业将向德琪医药收取服务费。
多发性骨髓瘤 (MM) 是由浆细胞增殖失调引起的。在许多国家,它是第二常见的血液恶性肿瘤。尽管针对复发患者有多种治疗方法,但 MM 很容易复发,并且大多数患者仍然死于疾病。MM 是中国第二常见的血液系统恶性肿瘤,估计每年约有 15,000 至 20,000 名新发 MM 患者,10,300 人死亡。
Xpovio 是世界上第一个批准的口服选择性核输出蛋白 XPO1 抑制剂。它提供了一种新颖的作用机制、联合治疗方案的协同效应、快速起效和持久的反应。
Xpovio通过阻断核输出蛋白XPO1,可以促进肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白的核内积累和激活,并下调多种致癌蛋白的水平。Xpovio通过三种机制途径发挥抗肿瘤作用:1)通过诱导肿瘤抑制蛋白在核内积累来发挥抗肿瘤作用;2)通过诱导致癌mRNA的核内积累来降低细胞质中致癌蛋白的水平;3)通过激活糖皮质激素受体(GR)途径恢复激素敏感性。为了利用其独特的作用机制,Xpovio 正在接受评估,以用于多种适应症的多种联合治疗方案。现在,
德琪医药有限公司是一家领先的商业阶段研发驱动型全球生物制药公司,专注于发现、开发、制造和商业化创新的一流/一流疗法,用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。实现“超越国界治疗患者”的愿景。