全球制药巨头 Lupin Limited 宣布,其全资子公司、位于新泽西州萨默塞特的 Novel Laboratories Inc. 的氟轻松外用油的简化新药申请已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准, 0.01%(头皮油),相当于 Hill Dermaceuticals, Inc. 的 Derma-Smoothe/FS 外用油 0.01%(头皮油)。该产品将在 Lupin 位于美国萨默塞特的工厂生产。
氟轻松外用油 (Derma-Smoothe/FS) 在美国的年销售额估计为 900 万美元(IQVIA MAT 2023 年 3 月)。
Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司,总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和其他地区的 100 多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药制剂、生物技术产品和原料药 (API)。中东地区。