Lupin 获得美国 FDA 临时批准多替拉韦拉米夫定和替诺福韦艾拉酚胺片剂

全球制药巨头 Lupin Limited (Lupin) 的多替拉韦拉米夫定和替诺福韦艾拉酚胺片剂的新药申请已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 根据美国总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 的初步批准。该产品将在卢平位于印度那格浦尔的工厂生产。

Lupin 的 API 和全球机构业务总裁 Naresh Gupta 表示:“在 Lupin,我们坚定不移地致力于为低收入和中等收入国家的患者提供负担得起的优质治疗选择。我们很高兴获得美国 FDA 对多替拉韦拉米夫定和替诺福韦艾拉酚胺片剂的初步批准,这显着增强了我们的 HIV 产品组合。”

Lupin 是一家以创新为主导的跨国制药公司,总部位于印度孟买。该公司在美国、印度、南非以及亚太地区 (APAC)、拉丁美洲 (LATAM)、欧洲和中东地区的 100 多个市场开发并商业化各种品牌和仿制药配方、生物技术产品和 API。
 
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