关键点
- 在治疗晚期或转移性癌症，如卵巢癌、乳腺癌（转移性或早期）、胰腺癌或前列腺癌时，研究表明与安慰剂相比，奥拉帕尼可降低或延缓疾病进展的风险并延长生存期。无活性的药丸）或其他癌症治疗方法。
- 如果您的癌症具有特定的遗传标记（异常的“BRCA”或“HRR”基因），则可以使用 Lynparza。您的医生将决定您是否需要接受这些基因测试。
- Lynparza 的有效性和研究结果因患者群体和癌症类型而异。并非每个人都会对 Lynparza 治疗产生反应。与您的医疗保健提供者讨论您的具体情况。
Lynparza（olaparib）是一种口服药物，被批准用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌；乳腺癌; 胰腺癌; 和转移性前列腺癌（已在体内扩散）。它还被批准作为辅助治疗具有 BRCA 突变的 HER2 阴性、高风险早期乳腺癌。
奥拉帕尼（Lynparza）对卵巢癌的疗效如何？
对于晚期卵巢癌，在您对 Lynparza 之前接受的铂类化疗有反应后，Lynparza 可以帮助防止卵巢癌生长或复发。
- 在对一线铂类化疗有反应的携带 BRCA 突变的女性中，与安慰剂（一种非活性药物）相比，Lynparza 将疾病进展或死亡的风险降低了 70%。
- 大多数女性（61%，即 260 名女性中的 158 名）在中位数 3.4 年的时间内没有看到癌症生长或复发。
- 在对二线化疗有反应的有或没有 BRCA 突变的女性中，与安慰剂相比，Lynparza 将疾病进展或死亡的风险降低了 65%。
- 大多数女性（265 名女性中的 136 名）的癌症进展中位时间为 8.4 个月，而安慰剂组女性为 4.8 个月。
在其他针对晚期卵巢癌女性的研究中，奥拉帕尼与贝伐单抗（阿瓦斯汀）联合使用也显示出积极的结果。与您的医生讨论 Lynparza 及其对您的疗效。
奥拉帕尼（Lynparza）对乳腺癌的疗效如何？
具有 BRCA 突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌
Lynparza 用于帮助缩小或减缓已扩散到身体其他部位（转移性）的 BRCA 突变、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌的遗传性生长。
您应该在癌症扩散之前或之后已经接受化疗药物。如果您患有激素受体 (HR) 阳性乳腺癌，您应该接受激素治疗。
- 在转移性乳腺癌中，Lynparza 将疾病进展延迟了 7 个月，而接受化疗的患者则延迟了 4.2 个月。
- 与接受化疗的患者相比，接受 Lynparza 治疗的患者癌症生长或扩散的可能性降低了 42%。
- 此外，52% 的人（167 人中的 87 人）看到肿瘤缩小，而接受某些化疗的人只有 23%（166 人中的 15 人）看到肿瘤缩小。
HER2 阴性、具有 BRCA 突变的高风险早期乳腺癌
- 在 OlympiA 3 期研究中，女性和男性都曾接受过手术，并在手术前或手术后接受了化疗。一些激素受体阳性乳腺癌患者可能也接受过激素治疗。在该研究中，921 名成人接受 Lynparza 治疗，915 名成人接受安慰剂（非活性治疗）治疗。
- 研究结果表明，与安慰剂相比，Lynparza 使乳腺癌复发的风险降低了 42%（接受 Lynparza 治疗的 921 名患者中有 815 名没有出现乳腺癌复发，而接受安慰剂治疗的 915 名患者中有 737 名没有出现乳腺癌复发）
- 与安慰剂相比，Lynparza 还降低了 32% 的死亡风险（次要终点）。
奥拉帕尼（Lynparza）对胰腺癌的疗效如何？
Lynparza 可用作具有异常基因（gBRCA 突变）的胰腺癌患者的维持治疗。当一线铂类化疗至少 16 周后癌症没有进展时，可以使用它。
- 在一项研究中，92 名患者接受 Lynparza 治疗，62 名患者接受非活性安慰剂治疗。在接受 Lynparza 治疗的患者中，癌症在 7.4 个月内没有生长或复发，而接受安慰剂的患者为 3.8 个月。
- 与安慰剂相比，Lynparza 将癌症生长或复发的风险降低了 47%。
Lynparza 对前列腺癌的疗效如何？
Lynparza 还用于治疗具有某些遗传性或获得性异常基因（HRR 基因突变）的转移性前列腺癌，这些基因对先前的治疗或手术不再有反应。
- 在针对具有 BRCA1、BRCA2 或 ATM 基因突变的男性的研究中，Lynparza 将无癌症进展或死亡的中位时间延长了一倍，达到 7.4 个月，而使用激素治疗恩杂鲁胺 (Xtandi) 或阿比特龙 (Yonsa、Zytiga) 的中位时间为 3.6 个月。
- 总体而言，服用 Lyparza 的 162 名男性中有 56 名 (35%) 没有出现疾病进展或死亡，而服用恩杂鲁胺或阿比特龙的 83 名男性中有 15 名 (18%) 没有出现疾病进展或死亡。
- 服用 Lynparza 的男性中有 33% 的肿瘤缩小，而服用恩杂鲁胺或阿比特龙的男性只有 2% 的肿瘤缩小。
- 与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，Lynparza 将死亡风险降低了 31%。开始服用 Lynparza 后，患者的中位生存时间为 19.1 个月，而服用恩杂鲁胺或阿比特龙的患者的中位生存时间为 14.7 个月。
奥拉帕尼最常见的副作用有哪些？
- 恶心
- 疲劳（包括无力）
- 贫血
- 呕吐
- 腹泻
- 食欲下降
- 头痛
- 味觉障碍（味觉改变）
- 中性粒细胞减少症（一种白细胞数量减少）
- 头晕
- 消化不良（胃灼热）
- 白细胞减少症（一种白细胞数量减少）
- 血小板减少症（血小板数量低）
奥拉帕尼还与其他常见或严重的副作用和警告有关。查看产品标签以了解更多信息，并在治疗开始前与您的医疗保健提供者交谈。
