Medivir AB 是一家专注于在高度未满足医疗需求领域开发癌症创新疗法的制药公司，它宣布在初始剂量递增部分，已经确定了候选药物 fostroxacitabine bralpamide (fostrox) 与 Keytruda 联合治疗的安全剂量公司针对肝细胞癌 (HCC) 的 1b/2a 研究（1b 期）。在该研究的持续扩展部分（2a 期）中，Medivir 专注于 fostrox 和 Lenvima 的组合，并打算探索 fostrox 与早期免疫疗法的三联组合的可能性。
绝大多数一线 HCC 患者目前接受 Tecentriq（抗 PD-L1）联合安维汀治疗。Lenvima 是一种靶向治疗，在二线治疗中使用不同于一线治疗的不同作用机制来克服耐药性的产生有明确的理由。这使得 fostrox + Lenvima 成为在二线设置中进一步探索的最相关组合。
以免疫疗法作为一线的标准治疗，在进展时，对以下几线的进一步免疫疗法有反应的机会是有限的，这就是为什么目前不会将 fostrox 加 Keytruda 作为二线疗法进行进一步研究。为 fostrox + Keytruda 臂确定安全剂量后，目的是探索 fostrox 作为早期免疫疗法组合中的三联组合伙伴的可能性。
Medivir 的 CMO Pia Baumann 说：“我们现在已经完成了两个剂量组的剂量递增部分并建立了安全剂量，这非常令人欣慰。” 我们看到继续大量参与将患者纳入 fostrox + Lenvima 组合的剂量扩展部分，作为二线治疗中有吸引力的治疗选择。与此同时，临床专业人士对 fostrox 的潜力产生了明显的兴趣，这要归功于其独特的、以肝脏为导向的作用机制，作为早期治疗线中免疫疗法的联合伙伴，我们期待进一步探索。”
在该研究的两个剂量组中，fostrox 与抗 PD-1 检查点抑制剂 Keytruda 或酪氨酸激酶抑制剂 Lenvima 联合用于一线治疗无效或不能耐受的 HCC 患者。该研究的目的是评估安全性、耐受性，并了解 fostrox 与两种现有药物联合使用的效果。Medivir 在 2 月份宣布，fostrox + Lenvima 剂量组显示出安全剂量，并进入扩展阶段（2a 阶段），前 11 名患者已在短时间内接受给药。该研究正在英国、西班牙和韩国的 15 家诊所进行。
Fostrox 是一种前体药物，旨在选择性地治疗肝癌并最大限度地减少副作用。它有可能成为第一个用于 HCC 和其他形式肝癌患者的肝脏靶向口服药物。Fostrox 已完成 1b 期单药治疗研究，目前正在进行 HCC 联合治疗研究。
原发性肝癌是全球癌症相关死亡的第三大原因，而肝细胞癌 (HCC) 是肝脏中最常见的癌症。尽管现有的晚期 HCC 疗法可以延长患者的生命，但治疗益处不足且死亡率居高不下。美国每年有 42,000 名患者被诊断出患有原发性肝癌，目前的五年生存率为 11%。HCC 是一种具有多种病因的异质性疾病，并且缺乏在许多其他癌症中观察到的明确突变。这导致分子靶向药物在 HCC 中缺乏成功。有限的总体益处，加上中晚期 HCC 患者的总体预后不良，导致大量未满足的医疗需求。
Medivir 开发创新药物，重点关注医疗需求未得到满足的癌症。候选药物针对可用疗法有限或缺失的适应症领域，并且有很大机会为患者提供显着改善。
