美国食品和药物管理局 (FDA) 批准激酶抑制剂 Lenvima® (lenvatinib) 用于不可切除的肝细胞 (HCC) 癌患者的一线治疗。Lenvima 先前已被批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。HCC 的批准是基于 REFLECT 临床试验的结果。1个
关于乐卫玛
Lenvima 是一种针对新血管生长的口服抗血管生成疗法，lenvatinib 可以“饿死”癌症生长所需的营养物质。
关于肝细胞癌 (HCC)
肝脏是人体最大的器官，负责 500 多种功能，包括葡萄糖、蛋白质、维生素和脂肪的分泌；胆汁的产生；血红蛋白的处理；和许多物质的解毒。
肝癌或肝细胞癌 (HCC) 是全世界癌症相关死亡的第二大常见原因。晚期肝癌患者的预后很差，多激酶抑制剂 Nexaver 一直是唯一获批的治疗药物，直到最近 Stirvaga 获批。2-6
增加患肝细胞癌风险的因素包括肝硬化、长期大量饮酒以及慢性感染乙型或丙型肝炎病毒。2,3
REFLECT 临床试验招募了 954 名转移性或不可切除的肝细胞癌初治患者，接受每天一次 Lenvima 或每天两次 Nexavar 治疗，并比较了结果。
总体而言，接受乐卫玛治疗的患者中有 41% 对治疗有反应，而多吉美为 12%。Lenvima 的癌症进展平均时间几乎翻了一番，达到 7.3 个月，而 Nexavar 为 3.6 个月。然而，乐卫玛和多吉美的总生存期分别为 13.6 个月和 12.3 个月。该试验表明，乐卫玛的总生存期不劣于多吉美，后者是该试验的主要终点。
Lenvima 为晚期肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。如何最好地使用 Lenvima 正在通过正在进行的临床试验进一步确定其在联合治疗中的应用。
Lenvima 联合疗法
FDA 于 2019 年 7 月 23 日授予 Keytruda ®（ pembrolizumab ）加 Lenvima ® 联合治疗的突破性治疗指定，用于根据 1b 期更新的中期结果不适合局部治疗的晚期 HCC 患者的潜在一线治疗试验 KEYNOTE-524/研究 116。HCC 患者应与他们的医生讨论该治疗方案的可用性。5个
Lenvima 治疗复发性 HCC
HCC 的标准一线治疗于 2020 年开始由免疫疗法组成，很少有研究评估接受免疫疗法的患者的二线治疗。在 2023 年胃肠道癌症研讨会上发表的一项回顾性分析的结果表明，服用乐卫玛后至癌症进展的中位时间为 3.7 个月，患者平均存活 13 个月。这优于所有二线治疗。
